近日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注曲美他嗪引起的運(yùn)動(dòng)障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。

　　曲美他嗪于2000年在我國上市，目前有片劑(20mg)和緩釋片劑(35mg)兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物，臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對(duì)癥治療。近期，歐盟藥品管理局(EMA)發(fā)布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運(yùn)動(dòng)功能障礙等安全性風(fēng)險(xiǎn)。

　　根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息分析情況及歐盟評(píng)估結(jié)果，國家總局建議，曲美他嗪僅用于對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對(duì)癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征以及其他相關(guān)的運(yùn)動(dòng)障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)者禁止使用曲美他嗪。使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征(震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn))、不安腿綜合征，其他相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。中度腎功能損害(肌酐清除率30~60ml/min)患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。