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我國埃博拉疫苗I期臨床試驗安全有效
文章來源:聊城市第四人民醫(yī)院
日期:2015-03-29
日前從解放軍總后勤部獲悉,世界頂級醫(yī)學雜志《柳葉刀》全文發(fā)表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗研究成果。
該疫苗由軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯(lián)合研發(fā)。疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,在泰州中國醫(yī)藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增、隨機雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗。結果表明,疫苗安全性好,主要不良反應為注射部位疼痛,未發(fā)生嚴重不良事件;接種后14天細胞免疫水平達到最高,28天抗體水平達到峰值,提前2周接種可以實現(xiàn)免疫保護。
據(jù)悉,目前美國、加拿大正在進行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型,系液體制劑,需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗為2014基因型,針對性強,可應對當下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;穩(wěn)定性好,首創(chuàng)凍干型疫苗,常溫下可穩(wěn)定2周以上,適合西非熱帶地區(qū)使用,并具備大規(guī)模生產技術條件,滿足疫情防控急需。
埃博拉疫情發(fā)生后,我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制,總后勤部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局,運用特別審評程序,確保世界第一個2014基因型疫苗進入臨床。
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