我國目前的醫(yī)療器械采購過程需經(jīng)政府采購和醫(yī)療機構(gòu)的招投標程序。欲進入實施集中招標采購省份的市場，招投標機制是唯一途徑。2014年無疑是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，一系列規(guī)章制度制定并推出，監(jiān)管趨嚴，國家食品藥品監(jiān)督管理總局目前正加大對醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管。但是就政府采購招標的運行來看，卻暴露出一系列問題。

    招標政策欠缺公平性

　　在當前的招標政策中，比較青睞通過美國FDA和歐盟CE認證的產(chǎn)品，不止一家招標機構(gòu)在技術(shù)標評分規(guī)則中明確規(guī)定，獲得FDA和CE認證的產(chǎn)品會獲得較高評分。這樣的做法導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)不能參與公平競爭，增加了采購成本，降低了醫(yī)療器械普及率，從而使患者治療費用負擔(dān)加重。

　　醫(yī)療器械招標主體繁多，有省級、市級、各區(qū)縣、各醫(yī)院、軍隊。由于對政府醫(yī)療器械集中采購的政策解讀不同，導(dǎo)致各地在執(zhí)行政策上的差異性很大。企業(yè)疲于應(yīng)對各地招標體系的紛繁、地區(qū)間的差異和多變的打分系統(tǒng)，不得不投入大量精力、財力，導(dǎo)致中標難度增大。部分地方仍然執(zhí)行“二次議價”的政策，即使已經(jīng)完成招投標，銷售卻無法開展，仍要面臨二次議價。

　　招標不能僅僅以降價為目的，招投標的機制應(yīng)起到帶動整個醫(yī)療健康市場良性發(fā)展的作用。要鼓勵競爭，維護競爭秩序，淘汰高成本和劣質(zhì)的產(chǎn)品，保障性價比高的優(yōu)秀產(chǎn)品不斷生產(chǎn)。例如一次性使用注射器、輸液器等低值耗材，本身產(chǎn)品的附加值很低、安全系數(shù)又很高，如果使用行政力量強行壓制價格，就會扭曲市場信號，從而帶來更大的質(zhì)量風(fēng)險，加劇醫(yī)患矛盾。

　　醫(yī)療機構(gòu)在采購規(guī)則上限制某些企業(yè)參與。在結(jié)果上出現(xiàn)部分企業(yè)壟斷市場，價格越招越高�；蛘哌`背市場和經(jīng)濟規(guī)律，使一些常用的產(chǎn)品因價格偏低而不能正常供應(yīng)。嚴重影響了人民健康事業(yè)，同時也破壞了市場規(guī)則，造成的負面影響是不可估量的。

　　民族自主創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)得到更多優(yōu)惠政策

　　希望政府貫徹招投標法和政府采購法等法律法規(guī)，加強執(zhí)行力度，嚴格執(zhí)行法律法規(guī)。實施財政部制定的《自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購管理辦法》和《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》。將采購30%以上比例的國產(chǎn)醫(yī)療器械作為評定三甲醫(yī)院的標準之一。

　　希望政府能規(guī)范流程，統(tǒng)一標準(高值耗材最好由國家統(tǒng)一招標)，減少招投標層次，為企業(yè)減負，也減少社會資源的浪費。

　　國家增加對于重大疾病醫(yī)療保險的投入，變單純的引導(dǎo)價格下調(diào)式的招標為引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新式的招標。近期在公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件中提及的“分類管理”思路和價格談判機制，也將給醫(yī)療器械的招標帶來啟發(fā)，現(xiàn)有招標方式將有可能進行更多嘗試。

　　希望相關(guān)部門能夠完善和落實政府采購時優(yōu)先采購民族自主創(chuàng)新產(chǎn)品的相關(guān)政策：建立集中采購的評估機制，來評估本次的集中采購的規(guī)則是否科學(xué)合理，過程是否公平公正，結(jié)果是否達到預(yù)期。