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      山東齊都藥業(yè)被責(zé)令整改
      日期:2015-02-10

        從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,該局2月6日約談近日曝出注射液質(zhì)量問題的山東齊都藥業(yè)有限公司,要求其立即針對生產(chǎn)管理體系開展自查,及時向監(jiān)管部門提出整改報告。對于該公司事發(fā)后銷毀問題產(chǎn)品、試圖掩蓋事實的違規(guī)行為,該局責(zé)成山東省食藥監(jiān)局依法處理。

        近日,吉林省長春市一家診所發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物。事發(fā)后,該公司業(yè)務(wù)員將涉事產(chǎn)品銷毀,但其他證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實存在質(zhì)量問題。

        國家食藥總局指出,該公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實的行為,嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》基本要求,性質(zhì)極其惡劣,山東省食藥監(jiān)局須對該企業(yè)依法處理。山東齊都藥業(yè)有限公司表示,接受監(jiān)管部門的處理意見,將立即整改并對造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。

        據(jù)悉,山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201,總計21700瓶,2013年4月22日生產(chǎn),有效期至2015年3月底;產(chǎn)品共銷往吉林省(8000瓶)、河北省(10500瓶)、黑龍江省(2300瓶)、遼寧省(900瓶)4地。國家食藥總局已要求上述省份食藥監(jiān)管部門關(guān)注涉事產(chǎn)品的流通使用情況,采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)加強監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時報告并依法予以處置。

        國家食藥總局要求,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從此次事件中吸取教訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān);應(yīng)正確處理產(chǎn)品質(zhì)量問題,決不允許隱瞞事實、欺騙公眾。同時,該局提醒消費者,發(fā)現(xiàn)疑似存在質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即撥打“12331”電話或登錄“12331”網(wǎng)站向食藥監(jiān)管部門投訴舉報。

      • 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
      • 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
      • 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
      • 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
      • 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視
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