一家之言

　　基因測序獲批重啟，檢測機構須避免“包測百病”式的誤導;有關部門也該加強產(chǎn)品上市后質量監(jiān)管，不能讓“基因決定論”左右人們的思維，成為騙錢工具。

　　7月2日，國家食藥總局表示，經(jīng)審查批準了兩款二代基因測序儀和兩款檢測試劑盒注冊。而在2月，國家食藥總局、國家衛(wèi)計委曾聯(lián)合將其叫停，理由是這些產(chǎn)品未獲得國家對醫(yī)療器械的審批，屬于“違法醫(yī)用”。

　　國家食藥總局此次批準基因測序產(chǎn)品注冊，是對過去管理政策矯枉的再矯枉。因為對經(jīng)過臨床檢驗已經(jīng)成熟的基因測序診斷，如對唐氏綜合征(先天愚型)的診斷，也稱“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測”，當支持采用，如此就可以讓孕婦不必返回接受傳統(tǒng)的羊水穿刺、臍血穿刺等不太準確和效率低的產(chǎn)前檢測，也能避免孕婦冒生下有缺陷孩子的風險。

　　然而，醫(yī)管部門現(xiàn)在只是批準基因測序產(chǎn)品注冊，它要進入臨床應用還需要有更有效的規(guī)范管理。所謂的規(guī)范管理，既包括價格理順，也包含對“意見誤導”的規(guī)避。

　　此前基因測序亂收費的現(xiàn)象嚴重，如過去有的“基因檢測”體檢套餐價格達7.6萬元。而今為避免盲目叫價亂象，其價格或將維持在3500元上下。這是好事，但要避免“隱性創(chuàng)收”驅動下的巧立名目再收費。

　　基因測序同時還面臨其他幾個問題：一，它不能提供基因綜合發(fā)揮作用的其他信息，如無法提供表觀遺傳修飾、“垃圾基因”的作用和后天環(huán)境作用的信息。其二，它可能為人們帶來兩難選擇。其三，它會造成倫理問題。打個比方，如果基因測序顯示一名胎兒在未來可能會患癌癥，就會把孕婦和家人推入要不要孩子的兩難境地。而本質上，基因測序的結果只是種預測，并非現(xiàn)實。

　　基于此，被官方認定的檢測機構必須進行有序引導�；�因測序在國內(nèi)外都有被神化的趨勢，有的人宣稱它可以“包測(治)百病”，可以測出“天賦基因”，在此觀念指導下，“優(yōu)勢天賦基因檢測”項目和“疾病易感基因檢測”項目就曾在國內(nèi)一些醫(yī)院進行。這自然是種誤導。而對正規(guī)檢測機構而言，當引導公眾理性看待基因測序的應有，既在收費環(huán)節(jié)遵循規(guī)范，也打消部分人的迷信——基因固然主導著人的生老病死，可其作用也只是占30%左右，決定性因素其實更在于外部環(huán)境和后天因素。即便只考慮基因的作用，致病基因也要在其他基因和分子的啟動下才能發(fā)揮作用。

　　說到底，而今基因測序獲批重啟，檢測機構必須循守規(guī)范，而有關部門也該加強產(chǎn)品上市后質量監(jiān)管，不能讓“基因決定論”左右人們的思維，成為騙錢工具。要知道，科學可造福于人們，但前提是，其使用也必須科學。