6月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知》，要求對(duì)定制式義齒的生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)開(kāi)展監(jiān)督檢查。對(duì)涉嫌違法違規(guī)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行嚴(yán)肅查處;對(duì)無(wú)證產(chǎn)品追查來(lái)源，嚴(yán)厲打擊非法加工黑窩點(diǎn)。

　　義齒俗稱假牙，屬于二類醫(yī)療器械。近年來(lái)，隨著我國(guó)老齡化的加劇和美容行業(yè)的發(fā)展，義齒市場(chǎng)愈發(fā)火爆，假貨、漫天要價(jià)的現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮�！锻ㄖ�》要求，各地食藥監(jiān)管部門要重點(diǎn)檢查義齒生產(chǎn)企業(yè)是否具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊(cè)證書;生產(chǎn)和檢驗(yàn)條件是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求;是否從正規(guī)渠道采購(gòu)原材料，能否提供有效票據(jù)和供方資質(zhì)證明;產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　《通知》要求，各地食藥監(jiān)管部門要重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)義齒;產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書，結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致;是否有采購(gòu)義齒的驗(yàn)收記錄和質(zhì)量追溯記錄。