嗎丁啉在歐洲遭限用 或致嚴(yán)重心臟不良反應(yīng)
據(jù)中國之聲《央廣新聞》報道,歐洲藥品管理局近日在最新一輪的藥物安全性評估中表示,由于擔(dān)心導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟不良反應(yīng),建議限制多潘立酮的使用。多潘立酮您可能沒聽說過,但嗎丁啉這個名字您就不會陌生了吧?
歐洲藥品管理局網(wǎng)站公布,旗下藥物安全風(fēng)險評估委員會在對嗎丁啉進(jìn)行了1年的審查后認(rèn)為,鑒于該藥與嚴(yán)重的心臟風(fēng)險相關(guān),建議限用含多潘立酮的藥物,且僅建議用多潘立酮來治療惡心和嘔吐,不再用來緩解腹脹、胃部不適等癥狀。此外,歐洲藥監(jiān)部門還強調(diào),減少嗎丁啉用量和縮短療程是降低心臟不良反應(yīng)風(fēng)險的關(guān)鍵。
聽到這個消息,驚訝的不只是消費者,還有醫(yī)生。不少醫(yī)生表示,嗎丁啉是個老藥了,在國內(nèi)是非處方藥,到現(xiàn)在還沒聽說過有人吃了產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但既然歐洲藥監(jiān)部門提出警告,說明已經(jīng)經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)論證過了,具有一定的警示意義。因此,他建議,患者在購買藥品時一定要看說明書。
記者在說明書上看到,該藥國內(nèi)由西安楊森生產(chǎn),主要用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐。不過,說明書同時提醒“心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重,有可能加重心律紊亂。”
而事實上,這并不是嗎丁啉的主要成分多潘立酮第一次被提示心臟不良反應(yīng)。早在上世紀(jì)八十年代,他的注射制劑就已經(jīng)被叫停。2012年加拿大也曾對多潘立酮為主要成分的藥品提出過風(fēng)險預(yù)警。但目前,嗎丁啉在國內(nèi)仍屬于OTC也就是非處方藥,按照規(guī)定可以在有藥師指導(dǎo)的藥店中自行購買。
一種可能造成心臟風(fēng)險的藥品卻是非處方藥,這樣的情況引起了擔(dān)心,甚至有人在微博上表示,自己已經(jīng)將家里的嗎丁啉都扔了。
大家的謹(jǐn)慎是絕對沒有問題的,但也不需要過分緊張。因為許多報道中,簡單把這件事說成嗎丁啉在歐洲遭禁,是不全面的。因為歐洲藥監(jiān)局的說法其實是,可以正常使用,只是對于心臟有問題的人,是禁用的。
在采訪中,專家表示,其實西藥的研發(fā)過程是很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹缀趺糠N藥品的說明書上都有長長的副作用說明。不管是處方藥還是非處方藥,他的審批監(jiān)管都很嚴(yán)謹(jǐn)。但在藥品的使用過程中,也還是會有曾經(jīng)沒有發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險逐漸顯現(xiàn)的可能,因為臨床試驗覆蓋的人群畢竟是少數(shù)。但副作用或者風(fēng)險的提示后,消費者還是應(yīng)該根據(jù)自身的情況,及時和醫(yī)生溝通,調(diào)整用藥種類、計量和時間。
- 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結(jié)果,拒絕虛假結(jié)果
- 對癥施術(shù),做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
- 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標(biāo)準(zhǔn),拒絕盲目用藥
- 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
- 崇尚醫(yī)德,以卓越服務(wù),執(zhí)行規(guī)范服務(wù)流程,拒絕天理漠視