12月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委共同召開(kāi)深圳康泰疫苗有關(guān)情況媒體通氣會(huì)，就疑似接種乙肝疫苗異常反應(yīng)事件回應(yīng)稱(chēng)，兩部門(mén)將繼續(xù)做好監(jiān)測(cè)工作，結(jié)合臨床、流行病學(xué)調(diào)查和尸檢結(jié)果盡快對(duì)死亡病例的原因進(jìn)行綜合判斷。同時(shí)，協(xié)調(diào)乙肝疫苗的調(diào)劑供應(yīng)，保證乙肝疫苗常規(guī)免疫的開(kāi)展。

　　如何定性有待進(jìn)一步調(diào)查

　　國(guó)家食藥總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示，12月13日湖南發(fā)生3例疑似異常反應(yīng)之后，該局立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場(chǎng)展開(kāi)調(diào)查，并派出檢查組全面檢查深圳康泰公司的原輔材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量控制等情況。目前，檢驗(yàn)工作和現(xiàn)場(chǎng)檢查還在進(jìn)行當(dāng)中，檢驗(yàn)結(jié)果出來(lái)大約需要20天。“目前發(fā)生的幾例疑似異常反應(yīng)究竟如何定性，有待各方后續(xù)工作。”

　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局副局長(zhǎng)雷正龍介紹，12月13日、19日，該委先后接到中國(guó)疾控中心和廣東省衛(wèi)生計(jì)生委的相關(guān)報(bào)告后，立即派出專(zhuān)家到湖南省協(xié)助開(kāi)展病例調(diào)查。同時(shí)，召集疫苗檢驗(yàn)、藥檢、臨床等專(zhuān)業(yè)人員對(duì)個(gè)案病例進(jìn)行討論，并制定下發(fā)乙肝疫苗接種指導(dǎo)意見(jiàn)。

　　是否意味著疫苗有問(wèn)題

　　中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶介紹，我國(guó)的疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，去年覆蓋率以縣為單位超過(guò)了90%。從監(jiān)測(cè)結(jié)果來(lái)看，疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況沒(méi)有超過(guò)世界衛(wèi)生組織建議的范圍。

　　他表示，疑似異常反應(yīng)往往有幾種情況：疫苗是合格的，操作過(guò)程沒(méi)有問(wèn)題，但在接種疫苗后出現(xiàn)了健康損害，這種情況被稱(chēng)為異常反應(yīng);還有些人接種疫苗后可能出現(xiàn)很輕的一般反應(yīng)。異常反應(yīng)和一般反應(yīng)都屬于不良反應(yīng)。除這兩種情況外，還會(huì)有一些偶合癥等。

　　王華慶說(shuō)，判斷一種疫苗跟疾病是不是有關(guān)系，不僅要遵守時(shí)間關(guān)聯(lián)原則，還要遵守生物學(xué)合理性、關(guān)聯(lián)特異性、關(guān)聯(lián)強(qiáng)度、關(guān)聯(lián)一致性等原則，“這是一個(gè)非常專(zhuān)業(yè)的問(wèn)題，要由各個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)家共同判定”。

　　有必要在24小時(shí)內(nèi)接種嗎

　　中國(guó)工程院院士莊輝介紹，根據(jù)2013年的統(tǒng)計(jì)，世界衛(wèi)生組織195個(gè)國(guó)家中有181個(gè)國(guó)家已將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃，其中107個(gè)國(guó)家要求新生兒在出生后24小時(shí)內(nèi)接種。

　　莊輝表示，母嬰傳播是乙肝病毒感染后發(fā)生慢性乙肝的主要原因，感染越早，發(fā)病比例越高。因此，新生兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，不但是我國(guó)的乙肝免疫策略，也是世衛(wèi)組織的免疫策略。

　　乙肝疫苗如何安全接種

　　北京友誼醫(yī)院肝病中心教授賈繼東認(rèn)為，事件發(fā)生后，家庭的悲痛、社會(huì)的關(guān)注可以理解，但要以科學(xué)、理性和實(shí)事求是的態(tài)度追蹤分析個(gè)案，應(yīng)該保持對(duì)整個(gè)免疫規(guī)劃的信心。如果免疫規(guī)劃，特別是乙肝的免疫受到干擾，那就不僅是一兩個(gè)家庭的悲劇。

　　他介紹，世衛(wèi)組織對(duì)乙肝疫苗的接種除了過(guò)敏以外基本沒(méi)有禁忌癥，但我國(guó)從安全角度考慮做了一些規(guī)定，如急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病或者發(fā)熱，以及一些神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，都作為接種禁忌癥，嬰幼兒或兒童家長(zhǎng)在接種時(shí)應(yīng)全面客觀地向醫(yī)生介紹情況。對(duì)于早產(chǎn)兒，世衛(wèi)組織建議可以接種，我國(guó)則建議嬰兒發(fā)育到一定程度再接種。

　　乙肝疫苗供應(yīng)是否會(huì)受影響

　　李國(guó)慶介紹，除了康泰以外，國(guó)內(nèi)還有5家企業(yè)可以生產(chǎn)乙肝疫苗，今年這5家企業(yè)共有2500萬(wàn)人份乙肝疫苗通過(guò)批簽發(fā)合格，可以上市用于預(yù)防接種。目前，國(guó)家食藥總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已作出安排，在保障安全的前提下盡可能釋放產(chǎn)能，滿(mǎn)足臨床供應(yīng)。