葛蘭素史克案尚未了結(jié)，又有在華的跨國(guó)藥企被爆出有涉嫌行賄的猛嫌疑。昨日，同樣是世界制藥巨頭的賽諾菲被爆出在6年前曾向中國(guó)的79家醫(yī)院共503位醫(yī)生，以“研究經(jīng)費(fèi)”的名義，支付了大約169萬(wàn)元的費(fèi)用。
    賽諾菲相關(guān)負(fù)責(zé)人昨日回應(yīng)有關(guān)記者稱(chēng)，尚不能確認(rèn)媒體報(bào)道中指出的發(fā)生于2007的事宜，公司對(duì)此已啟動(dòng)相應(yīng)工作程序進(jìn)行核實(shí)。
    由于被曝光的全國(guó)79家醫(yī)院中有16家來(lái)自廣州，并牽涉到31位醫(yī)生，昨日，南都記者還專(zhuān)門(mén)就此事聯(lián)系了廣東省衛(wèi)生廳的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和涉事的部分醫(yī)院，不過(guò)，對(duì)方均未對(duì)這一事件置評(píng)，稱(chēng)需要做進(jìn)一步了解。
    事發(fā)“研究經(jīng)費(fèi)”
    依照代號(hào)為“培根”的爆料人的爆料，舉報(bào)材料匯總完成于2007年11月，集中反映了賽諾菲兩種藥物———“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷(xiāo)售及“回扣”等情況。賽諾菲在2007年曾向北京28家醫(yī)院的262位醫(yī)生支付了80 .728萬(wàn)元的“研究經(jīng)費(fèi)”，向上海24家醫(yī)院的158位醫(yī)生支付了62.576萬(wàn)元。相比于北京和上海高額費(fèi)用，賽諾菲給到杭州11家醫(yī)院的28位醫(yī)生的“研究經(jīng)費(fèi)”則為12.096萬(wàn)元，給到廣州1 6家醫(yī)院的3 1位醫(yī)生總數(shù)為13.688萬(wàn)元。
    舉報(bào)材料指，賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標(biāo)準(zhǔn)是，每個(gè)病例80元。上述四地，賽諾菲公司總計(jì)向79家的503位醫(yī)生，支付給了169.088萬(wàn)元的費(fèi)用。
    此外，由于“安博維”用于原發(fā)性高血壓和合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療、“安博諾”用于治療原發(fā)性高血壓，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。上述費(fèi)用多流向了涉事醫(yī)院的“心內(nèi)科”。
    廣州16家醫(yī)院卷入
    具體到廣州方面，此番共有廣東省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、南方醫(yī)院、中山大學(xué)附屬一院、中山大學(xué)附屬二院、中山大學(xué)附屬三院、廣州醫(yī)學(xué)院附一院、廣州醫(yī)學(xué)院附二院、廣州市第二人民醫(yī)院、廣州市紅會(huì)醫(yī)院、廣州市武警醫(yī)院、番禺中醫(yī)院、黃埔人民醫(yī)院、番禺何賢紀(jì)念醫(yī)院、廣州白云區(qū)人民醫(yī)院及廣州市越秀區(qū)第二人民醫(yī)院均因此被卷入其中。
    這些被卷入的醫(yī)院均為“心內(nèi)科”實(shí)力較強(qiáng)的大醫(yī)院。以廣東省人民醫(yī)院心內(nèi)科為例，其這一學(xué)科即為廣東省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科和“國(guó)內(nèi)外知名的心血管臨床及基礎(chǔ)研究大型專(zhuān)業(yè)學(xué)科”。早在1990年，該院心內(nèi)科即被批準(zhǔn)為博士學(xué)位點(diǎn)，2003年又建立了博士后流動(dòng)工作站。
    不過(guò)，對(duì)于自己醫(yī)院被卷入賽諾菲涉嫌在華行賄的問(wèn)題，昨日，多家上述醫(yī)院負(fù)責(zé)媒體事務(wù)的科長(zhǎng)在接受南都記者采訪時(shí)，均表示尚未獲悉具體情況，醫(yī)院需要對(duì)事件作進(jìn)一步了解。
    廣東省衛(wèi)生廳一位主管醫(yī)政的負(fù)責(zé)人，也以在外開(kāi)會(huì)為由，未對(duì)事件做相關(guān)置評(píng)。
    賽諾菲發(fā)聲明“自救”
    有了葛蘭素史克事件的前車(chē)之鑒，賽諾菲(中國(guó))投資有限公司昨日第一時(shí)間就媒體報(bào)道中所稱(chēng)的有關(guān)2007年事宜發(fā)了聲明，以圖自救。
    其聲明不但表示公司對(duì)于在中國(guó)的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)充滿(mǎn)信心，還強(qiáng)調(diào)，賽諾菲一直秉承正直的價(jià)值觀在全球范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)。
    “我們?cè)谥袊?guó)，和在全球其他地區(qū)一樣，以高標(biāo)準(zhǔn)的道德準(zhǔn)則來(lái)規(guī)范我們的行為，嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)氐姆�律和�?guī)章。我們對(duì)于任何違背合規(guī)準(zhǔn)則的行為始終抱以零容忍的態(tài)度。”賽諾菲中國(guó)區(qū)媒體負(fù)責(zé)人如是指。
     在賽諾菲看來(lái)，相關(guān)報(bào)道中所提及的上市后臨床監(jiān)測(cè)，是藥物發(fā)展的重要階段。上市后臨床監(jiān)測(cè)可以有助于我們更進(jìn)一步了解新藥的治療價(jià)值，并給醫(yī)生制定合適患者的恰當(dāng)?shù)膫�(gè)體化治療方案提供有價(jià)值的學(xué)術(shù)信息。上市后臨床監(jiān)測(cè)在全球醫(yī)藥行業(yè)被普遍采用。
     賽諾菲方面昨日還指，尚不能確認(rèn)報(bào)道中所指的發(fā)生于2007的事宜，公司已啟動(dòng)相應(yīng)工作程序進(jìn)行核實(shí)。
     R D PA C一位總監(jiān)昨日在接受南都記者采訪時(shí)表示，有關(guān)媒體對(duì)賽諾菲問(wèn)題的報(bào)道還是一個(gè)報(bào)料，還沒(méi)有正式的定論，因此作為在華的跨國(guó)制藥協(xié)會(huì)，他們不便作出評(píng)價(jià)。
     是研究費(fèi)還是回扣？
     由于深喉“培根”所爆內(nèi)容涉及上市后臨床監(jiān)測(cè)，昨日爆出的賽諾菲“研究經(jīng)費(fèi)”問(wèn)題，引發(fā)業(yè)界熱議。
    “我是飽受屈辱的醫(yī)藥代表”這位此前在葛蘭素史克在華行賄事件中極為活躍的醫(yī)藥人士就直言非常不認(rèn)同，“把四期臨床中研究者費(fèi)用抹黑為行賄”的做法。在其看來(lái)，“如此鬧下去，中國(guó)醫(yī)藥(19.40,0.09,0.47%)研發(fā)會(huì)遭受?chē)?yán)重打擊。”
    一位不愿具名的廣州醫(yī)生在接受南都記者采訪時(shí)，則指上市后臨床監(jiān)測(cè)尤其必要。據(jù)其介紹，一個(gè)藥物在上市前的研究通常只涉及幾千例患者的安全性數(shù)據(jù)，而在上市后的病例會(huì)擴(kuò)大至幾十萬(wàn)例。這一監(jiān)測(cè)將有助于提高藥物的安全性。
    “在我們看來(lái)，80元的費(fèi)用其實(shí)很正常。我們平常幫企業(yè)做臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，也會(huì)有勞務(wù)費(fèi)。另外，應(yīng)該注意到，賽諾菲給出的費(fèi)用，是按例計(jì)算，而不是按開(kāi)出的藥物量計(jì)算，所以這并不屬于傳統(tǒng)意義上的回購(gòu)。”這位廣州醫(yī)生如是說(shuō)。
    不過(guò)，南都記者也注意到，賽諾菲昨日未就其聲明中所指的“上市后臨床監(jiān)測(cè)”做進(jìn)一步聲明。在南都記者詢(xún)問(wèn)這一監(jiān)測(cè)是否涉及四期臨床時(shí)，賽諾菲方面也未做進(jìn)一步的說(shuō)明。
    而據(jù)已經(jīng)公開(kāi)的資料，“安博維”和“安博諾”在中國(guó)上市后，曾在華展開(kāi)過(guò)三個(gè)四期臨床試驗(yàn)，即2003年- 2004年，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑IV期研究：中國(guó)患者高血壓治療”；2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”；以及2008年-2009年期間完成的“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑治療中國(guó)中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”。
    與之形成對(duì)應(yīng)的是，涉事的多家醫(yī)院的心內(nèi)科專(zhuān)家曾在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)布過(guò)相關(guān)研究報(bào)道。而“安博維”則于2007年獲得當(dāng)時(shí)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為食藥監(jiān)總局)批準(zhǔn)，增加了“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療的新適應(yīng)癥”。
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    賽諾菲7月曾遭工商造訪
    葛蘭素史克涉嫌在華行賄案曝光后，賽諾菲就已被工商部門(mén)盯上。
    依照賽諾菲中國(guó)此前的說(shuō)法，“公司已獲悉沈陽(yáng)市工商行政管理局于7月29日曾造訪賽諾菲(中國(guó))沈陽(yáng)辦事處。目前尚不明確此次造訪的目的。和在全球其他地區(qū)一樣，賽諾菲在中國(guó)也同樣以高標(biāo)準(zhǔn)的道德準(zhǔn)則來(lái)規(guī)范我們的行為，嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)氐姆�律和�?guī)章。”
    目前，由于全球利潤(rùn)下滑，賽諾菲正在逐步加大對(duì)中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)的期望。不過(guò)，其暢銷(xiāo)藥物波立維在華也面臨問(wèn)題。美國(guó)司法部今年3月披露的消息顯示，該國(guó)FD A正就該公司旗下的重磅藥物波立維展開(kāi)調(diào)查。FD A已經(jīng)就這一全球第二大暢銷(xiāo)藥做出標(biāo)簽警示，稱(chēng)該藥對(duì)華裔人群無(wú)效率達(dá)14%。
    此番被爆出來(lái)的“安博維”和“安博諾”則是賽諾菲加注中國(guó)基層市場(chǎng)的首推藥物，這兩種藥物在中國(guó)早有仿制藥，且與仿制藥之間存在一定差價(jià)。