近期,二級市場醫(yī)藥行業(yè)整體走強(qiáng),兒童藥板塊和有具有抗通脹能力的傳統(tǒng)中藥板塊表現(xiàn)較為搶眼;醫(yī)藥行業(yè)近年來增速逐年放緩,客觀上來說,集中度低,產(chǎn)品質(zhì)量差,研發(fā)實力整體薄弱也是行業(yè)普遍存在的特點;國家層面政策頻出帶來更嚴(yán)格的監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在進(jìn)行“供給側(cè)”改革;莫尼塔醫(yī)療健康認(rèn)為,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然是未來很長一段時間需求旺盛的產(chǎn)業(yè),建議長期關(guān)注有著研發(fā)產(chǎn)品優(yōu)勢的生物創(chuàng)新藥行業(yè)并看好下半年板塊行情。

　　報告摘要

　　市場回顧:申萬醫(yī)藥、納斯達(dá)克生物持續(xù)強(qiáng)勢

　　納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)周線連續(xù)第三周上漲,上漲15.38點,漲幅0.54%;而上證指數(shù)(2.22%)連續(xù)三周上漲,創(chuàng)業(yè)板綜指上漲1.11%漲幅稍弱于主板,申萬醫(yī)藥指數(shù)(2.64%)繼續(xù)成為上周的強(qiáng)勢板塊。

　　助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),FDA將制定指南方案監(jiān)管下一代基因組測序

　　日前,FDA宣布將要制定相關(guān)指南,加強(qiáng)對下一代測序的監(jiān)督力度。這一指南旨在為下一代測序技術(shù)提供流水線式的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。以往傳統(tǒng)的診斷模式局限在血糖、膽固醇水平等生化指標(biāo)上,而下一代測序可以及時為醫(yī)生提供患者的遺傳背景信息,達(dá)到過去不能實現(xiàn)的精準(zhǔn)治療目的。在正確的時間對正確的患者實施正確的治療,是奧巴馬提出的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃的目標(biāo),很快患者就會對自身的基因信息形成前所未有的全面認(rèn)識。FDA計劃在多個層面上實施監(jiān)管。FDA希望指南制定完成后,能夠使下一代測序既受到合理的監(jiān)管,又能保持其檢測的靈活性,并且FDA保證該指南會隨著技術(shù)的進(jìn)步逐漸完善。

　　萬孚生物三毒檢產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證

　　萬孚生物(300482)周五晚間發(fā)布公告稱,公司三項毒檢產(chǎn)品已通過美國食品藥品管理局(FDA)的510(k)認(rèn)證,獲得CLIAwaived分類。萬孚生物表示,公司上述毒檢產(chǎn)品通過FDA的認(rèn)證,進(jìn)一步拓寬了公司在美國的產(chǎn)品線。公司未來會積極推動產(chǎn)品在美國市場的銷售,為廣大股東創(chuàng)造更大的價值。