7月2日,國家衛(wèi)生計生委網站發(fā)出通知,取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批。通知明確,醫(yī)療機構開展限制類醫(yī)療技術臨床應用須備案管理,要求行政部門加強臨床應用事中事后監(jiān)管責任。2009年發(fā)布的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》同時廢止。
根據(jù)通知,禁止臨床應用的醫(yī)療技術有:安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術,如腦下垂體酒精毀損術治療頑固性疼痛;存在重大倫理問題,如代孕技術;衛(wèi)生計生行政部門明令禁止臨床應用的醫(yī)療技術,如除醫(yī)療目的以外的肢體延長術;臨床淘汰的醫(yī)療技術。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關產品、制劑等的醫(yī)療技術,在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關產品、制劑等未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市前,醫(yī)療機構不得開展臨床應用。
通知明確,對安全性、有效性確切,但是技術難度大、風險高,對醫(yī)療機構服務能力、人員水平有較高要求,需要限定條件;或者存在重大倫理風險,需要嚴格管理的醫(yī)療技術,醫(yī)療機構應當限制臨床應用。如:造血干細胞(包括臍帶血造血干細胞)移植治療血液系統(tǒng)疾病技術,質子、重離子加速器放射治療技術,放射性粒子植入治療技術(包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術),腫瘤深部熱療和全身熱療技術,腫瘤消融治療技術,心室輔助裝置應用技術,顱頜面畸形顱面外科矯治術,口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術,人工智能輔助診斷、治療技術等;同種胰島移植治療糖尿病技術,同種異體組織移植治療技術(僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術),性別重置技術等。
根據(jù)通知,醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任,建立完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度,按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術授權并動態(tài)管理。行政部門研究建立醫(yī)療技術臨床應用質量控制和評估制度以及重點醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化培訓制度,并對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行信譽評分。
- 對癥檢查,查必要項目,提供規(guī)范檢查結果,拒絕虛假結果
- 對癥施術,做必要治療,采用規(guī)范治療手段,拒絕過度治療
- 對癥開方,用必要藥品,實施規(guī)范用藥標準,拒絕盲目用藥
- 明確定價,做惠民醫(yī)療,推行國家規(guī)范價格,拒絕高價醫(yī)療
- 崇尚醫(yī)德,以卓越服務,執(zhí)行規(guī)范服務流程,拒絕天理漠視